什么是体外诊断试剂
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/05/13 18:17:30
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体外诊断试剂注册管理办法(试行)中明确指出,IVD,是指按医疗器械管理的IVD,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等.
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什么是体外生物诊断试剂?有谁知道“体外生物诊断试剂”的概念或定义?
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